Skip to content

Obniżenie stężenia cholesterolu u pacjentów z ryzykiem pośrednim bez choroby sercowo-naczyniowej cd

3 miesiące ago

513 words

Uczestnicy, którzy przestrzegali przypisanego schematu leczenia i którzy nie mieli niedopuszczalnego poziomu zdarzeń niepożądanych zostali losowo przydzieleni do otrzymywania ustalonej kombinacji kandesartanu w dawce 16 mg na dobę i hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg na dobę lub placebo; uczestnicy byli losowo przydzielani do otrzymywania rozuwastatyny w dawce 10 mg na dobę lub placebo (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Wizyty kontrolne miały miejsce po 6 tygodniach i 6 miesiącach po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy. Zindywidualizowane, uporządkowane porady dotyczące stylu życia zostały dostarczone uczestnikom, zgodnie z określonymi potrzebami. Ciśnienie krwi rejestrowano podczas każdej wizyty w pierwszym roku, a następnie raz w roku. Poziom lipidów mierzono w punkcie wyjściowym u wszystkich uczestników i po roku, 3 latach oraz po zakończeniu próby w podpróbie od 10 do 20% uczestników (z reprezentacją w regionach geograficznych i rasach lub grupach etnicznych) (patrz Dodatek Dodatek w celu uzyskania dalszych informacji). Statyny otwarte mogą być przepisywane według uznania lekarzy, ale w takich przypadkach przydzielony schemat leczenia został przerwany.
Skuteczność i bezpieczeństwo
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i przypadki nowo rozpoznanej cukrzycy zostały udokumentowane i rozstrzygnięte. Pierwszym wynikiem leczenia było zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru niedotłuszczeniowego, a drugi wynik leczenia skojarzonego obejmował dodatkowo resuscytowane zatrzymanie krążenia, niewydolność serca i rewaskularyzację. Drugorzędnym rezultatem był drugi wynik w postaci krwi płodu oraz dławica z objawami niedokrwienia. Wynik ten został przyjęty przez komitet sterujący w lipcu 2015 r. Bez zmiany protokołu przed ujawnieniem danych w dniu 3 listopada 2015 r. W tym samym czasie usunięto wcześniej określony wynik nerek ze względu na ograniczenia mocy statystycznej. Dodatkowe wyniki obejmują zgon z dowolnej przyczyny, składniki wyników wtórnych i wtórnych, cukrzycę o nowym początku, funkcje poznawcze (u uczestników .70 lat) i zaburzenia erekcji (u mężczyzn). Te dwa ostatnie wyniki nie zostały tutaj opisane. Definicje wszystkich zdarzeń i podejścia do raportowania bezpieczeństwa opisano w Dodatku Uzupełniającym.
Analiza statystyczna
Przy spodziewanym wskaźniku zdarzeń wynoszącym 1% rocznie w przypadku pierwszego wyniku pierwotnego w grupie otrzymującej podwójnie placebo (tj. Osoby wyznaczone do otrzymywania placebo w obu badaniach dotyczących ciśnienia krwi i cholesterolu), średnia obserwacji 5,5 roku, łączna wskaźniki braku przestrzegania zaleceń wynoszące 23% w grupach otrzymujących aktywne leczenie i wskaźnik spadku w wysokości 11% w okresie 5 lat, oszacowaliśmy, że próba 12 700 uczestników dostarczyłaby próbę z mocą wyższą niż 80% w celu wykrycia rosuwastatyna, która była o 22,5% niższa niż ryzyko związane z placebo. Aby zachować ogólny wskaźnik błędów typu I wynoszący 5% do testowania obu wyników w porównaniu z obydwoma porównywaniami czynnikowymi, pierwszy wynik pierwotny został przetestowany przy wartości P wynoszącej 0,04, a drugiej przy wartości P wynoszącej 0,02. Dla wszystkich innych analiz zastosowano nominalną wartość P mniejszą niż 0,05 (dalsze szczegóły podano w Dodatku uzupełniającym).
Analizy przeprowadzono z zastosowaniem podejścia zamiar-potraktować
[więcej w: vibin mini skutki uboczne Wrocław, torbiel najądrza, vibin mini skutki uboczne ]

0 thoughts on “Obniżenie stężenia cholesterolu u pacjentów z ryzykiem pośrednim bez choroby sercowo-naczyniowej cd”

Powiązane tematy z artykułem: ihit warszawa torbiel najądrza vibin mini skutki uboczne