Skip to content

Kortykosteroidy, zapalenie nerwu wzrokowego i stwardnienie rozsiane

2 miesiące ago

982 words

Raport Beck et al. (Wydanie 9 grudnia) na wpływ kortykosteroidów na dalszy rozwój stwardnienia rozsianego u pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego dochodzi do kilku zdumiewających i zastanawiających wniosków na temat naturalnego przebiegu stwardnienia rozsianego.
Po pierwsze, próba leczenia zapalenia nerwu wzrokowego, 2 źródło danych autorów, została zaprojektowana głównie w celu zbadania skuteczności kortykosteroidów w leczeniu ostrego zapalenia nerwu wzrokowego. W ich nowszym badaniu1 autorzy wykluczyli wszystkich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przy wejściu, ponieważ pierwotnym punktem końcowym tego retrospektywnego badania było rozwinięcie tego zaburzenia. Autorzy nigdy nie badali historii naturalnej stwardnienia rozsianego, choroby wyraźnie różnej od zapalenia nerwu wzrokowego. Dobrze wiadomo, że 30 do 70 procent pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego nie ma później stwardnienia rozsianego. Dlatego błędne jest założenie, że dożylny metyloprednizolon zmienia naturalną historię stwardnienia rozsianego, po prostu na podstawie obserwacji, że choroba rozwinęła się u mniejszej liczby pacjentów przyjmujących ten lek niż u pacjentów otrzymujących doustne placebo lub przyjmujących prednizon doustny1.
Jak na ironię, autorzy mieli okazję zbadać naturalną historię stwardnienia rozsianego, ponieważ 65 pacjentów w pierwotnej kohorcie miało to zaburzenie, ale pacjenci ci zostali wykluczeni. Autorzy nie przedstawili analizy pacjentów, którym już postawiono tę diagnozę. Ze względu na zmienność prezentacji choroby jest to niezbędna informacja. Jednak autorzy twierdzą, że dożylny metyloprednizolon przekonująco zmienił naturalną historię stwardnienia rozsianego. Niedawne randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące doustnie z dożylnym metyloprednizolonem w leczeniu ostrych nawrotów stwardnienia rozsianego wykazało skuteczność obu terapii bez znaczących różnic3.
Uważamy również, że autorzy porównania ich badań1 z niedawno zakończonym badaniem interferonu beta-1b4 są niewłaściwe. Ta ostatnia była randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo prospektywnym testem przeprowadzonym w celu oceny skuteczności interferonu beta-1b u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, które miały przebieg ustępująco-nawracający, podczas gdy Beck i in. opisać retrospektywne badanie pacjentów z ostrym zapaleniem nerwu wzrokowego, u których rozwinęło się później stwardnienie rozsiane.
W tej chwili nie ma wystarczających dowodów na to, że kortykosteroidy mogą zmienić naturalną historię stwardnienia rozsianego.
Michael J. Olek, DO
Omar A. Khan, MD
Medical College of Virginia, Richmond, VA 23298-1510
4 Referencje1. Beck RW, Cleary PA, Trobe JD, i in. Wpływ kortykosteroidów na ostre zapalenie nerwu wzrokowego na dalszy rozwój stwardnienia rozsianego. N Engl J Med 1993; 329: 1764-1769
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Beck RW, Cleary PA, Anderson MM Jr, i in. Randomizowane, kontrolowane badanie kortykosteroidów w leczeniu ostrego zapalenia nerwu wzrokowego. N Engl J Med 1992; 326: 581-588
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Alam SM, Kyriakides T, Lawden M, Newman PK Metyloprednizolon w stwardnieniu rozsianym: porównanie doustnej z dożylną terapią na równoważnej wysokiej dawce. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1993; 56: 1219-1220
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Grupa badawcza stwardnienia rozsianego IFNB. Interferon beta-1b jest skuteczny w leczeniu rzutowo-remisyjnym stwardnienia rozsianego. I. Wyniki kliniczne wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania. Neurology 1993; 43: 655-661
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Z rozdziału Metody ważnego raportu Beck et al. czy wybór dwuletniego okresu obserwacji dla porównania terapii został dokonany a priori, zanim dane zostaną przeanalizowane lub nie. Punktowy szacunek wskaźnika szybkości rozwoju stwardnienia rozsianego w odniesieniu do terapii był maksymalny po dwóch latach i nie aż tak imponujący przez rok lub trzy lata (ryc. artykułu). Ważne jest, aby wiedzieć, jak i kiedy podjęto decyzję o skupieniu się na dwuletniej obserwacji w tej analizie, aby dokładniej ocenić grę losową.
Robert G. Hart, MD
University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX 78284-7883
Odpowiedź
Dr Beck odpowiada:
Dla redaktora: Większość komentarzy Olek i Khan opiera się na ich błędnym mniemaniu, że stwardnienie rozsiane jest chorobą wyraźnie odmienną od zapalenia nerwu wzrokowego . Istnieje wiele dowodów, że u wielu pacjentów zapalenie nerwu wzrokowego reprezentuje postać fruste stwardnienia rozsianego1. Morrissey i wsp.2 stwierdzili, że 82 procent z 28 pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego i nieprawidłowościami sygnału w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu miało klinicznie określone stwardnienie rozsiane w ciągu pięciu lat. Tak więc, badanie pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego, w szczególności tych z nieprawidłowościami sygnału, takimi jak te obecne w grupie, w której znaleźliśmy korzystny efekt terapeutyczny, jest w istocie badaniem pacjentów, którzy mieli pierwszą kliniczną manifestację stwardnienia rozsianego.
Olek i Khan błędnie interpretują nasze badania jako retrospektywne. Ocena wpływu leczenia kortykosteroidami na rozwój stwardnienia rozsianego była wcześniej zaplanowanym, drugorzędnym celem badania; wszystkie dane zebrano prospektywnie. Chociaż może być również interesująca ocena przebiegu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w momencie rozpoczęcia badania, zbyt mało było ich do przeprowadzenia ważnej analizy porównawczej wpływu leczenia.
Olek i Khan sugerują, że badanie Alam et al.3 jest niezgodne z naszymi. Jednak to badanie oceniało tylko powrót neurologiczny w okresie 28 dni po ostrym zaostrzeniu stwardnienia rozsianego i nie oceniało następnego przebiegu neurologicznego.
Nasze wnioski mogły wydawać się zdumiewające i zagadkowe dla Olek i Khana, ale nie pojawiły się w niezależnym panelu zwołanym przez National Eye Institute, złożonym z pięciu uznanych autorytetów w dziedzinie stwardnienia rozsianego i trzech wybitnych biostatystów. Panel przeanalizował nasze wyniki i zatwierdził nasz manuskrypt przed jego złożeniem. Co więcej, członkowie tego panelu byli współautorami niedawnego artykułu w Neurology, który stwierdził, że wyniki naszych badań są prawdopodobnie aktualne i, w przeciwieństwie do opinii Olka i Khana, należy rozważyć badanie porównawcze dożylnego metyloprednizolonu i interferonu beta4.
W odpowiedzi na dr Esencja Hart a: zadecydowano przed rozpoczęciem badania, że dane będą analizowane po zakończeniu dwuletniego okresu obserwacji u wszystkich pacjentów. Nie spodziewaliśmy się, że korzyści z leczenia będą trwałe; dlatego nie jest zaskakujące, że krzywe przeżywalności zaczęły się zbi
[patrz też: amika wrzesnia, internus pulawy, reparil tabletki ]

0 thoughts on “Kortykosteroidy, zapalenie nerwu wzrokowego i stwardnienie rozsiane”

Powiązane tematy z artykułem: amika wrzesnia internus pulawy reparil tabletki