Skip to content

Ciśnienie krwi i obniżanie cholesterolu u osób bez chorób układu sercowo-naczyniowego cd

2 miesiące ago

504 words

Uczestnicy, którzy przestrzegali schematu leczenia i którzy nie mieli niedopuszczalnego poziomu zdarzeń niepożądanych, zostali losowo przypisani do ustalonej kombinacji kandesartanu (16 mg na dobę) i hydrochlorotiazydu (12,5 mg na dzień) lub placebo i rozuwastatyny (10 mg na dobę). ) lub placebo. Wizyty kontrolne miały miejsce po 6 tygodniach i 6 miesiącach po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy. Zindywidualizowane doradztwo w zakresie stylu życia udzielano na podstawie zidentyfikowanych potrzeb, a ciśnienie krwi rejestrowano przy każdej wizycie w pierwszym roku, a następnie raz w roku. Poziom lipidów mierzono w punkcie wyjściowym u wszystkich uczestników i po roku, po 3 latach, a pod koniec badania u 10 do 20% uczestników (z reprezentacją na różnych obszarach geograficznych oraz grupach rasowych i etnicznych) (patrz Dodatek dodatkowy w celu uzyskania dalszych informacji). Statyny otwarte mogą być przepisywane według uznania lekarza, w którym to przypadku przerwano stosowanie rozuwastatyny lub placebo.
Wyniki
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i przypadki cukrzycy o nowym początku zostały udokumentowane i skazane (patrz dodatek dodatkowy). Wyniki dwóch badań były następujące: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub udar niezakończony zgonem (pierwszy wynik w skali mięśnia sercowego), a także kompozycja tych zdarzeń, a także reanimowane zatrzymanie krążenia, niewydolność serca lub rewaskularyzacja (drugi wynik w skali embrionalnej). Drugorzędny wynik stanowił zestaw zdarzeń obejmujących drugi wynik w postaci krwi płodnej plus dławicę z objawami niedokrwienia. Wynik ten został przyjęty przez komitet sterujący 15 lipca 2015 r., Bez zmiany protokołu przed ujawnieniem danych w dniu 3 listopada 2015 r. W tym czasie usunięto wcześniej określony wynik nerek ze względu na ograniczenia mocy statystycznej. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zgon z dowolnej przyczyny, składniki wyników leczenia, nowo powstałą cukrzycę, funkcje poznawcze (u uczestników .70 lat) i zaburzenia erekcji u mężczyzn. Te dwa ostatnie wyniki nie zostały tutaj opisane. Raportowanie bezpieczeństwa opisano w Dodatku Uzupełniającym.
Analiza statystyczna
Przy oczekiwanym rocznym wskaźniku zdarzeń wynoszącym 1% dla pierwszego wyniku w postaci współwystępowania w grupie z podwójną grupą placebo, średni czas obserwacji wynoszącej 5,5 roku, łączna częstość występowania przypadków braku aktywności u pacjentów wynoszącej 23%, odsetek zrzucania wynoszący 11% oraz stawki straty w obserwacji poniżej 1%, oszacowaliśmy, że próba 12 700 uczestników (z których 6348 zostałoby losowo przydzielone do leczenia podwójnie aktywnego lub podwójnego placebo) dałaby testowi 80% mocy do wykrycia ryzyka wyników związanych z coprimary z terapią skojarzoną, która była co najmniej 35% niższa niż ryzyko w przypadku podwójnego placebo.8 Nie przeprowadzono formalnych obliczeń mocy dla tej analizy dla porównania samego obniżenia cholesterolu w porównaniu z placebo, samo obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z placebo lub samo obniżenie cholesterolu w porównaniu do obniżenie ciśnienia krwi.
Główne analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Krzywe przeżycia obliczono za pomocą procedury Kaplana-Meiera. Zastosowano model proporcjonalnych hazardów Coxa w celu oszacowania efektów leczenia i oceny efektów w podgrupach
[patrz też: torbiel najądrza, medikon grodzisk, ihit warszawa ]

0 thoughts on “Ciśnienie krwi i obniżanie cholesterolu u osób bez chorób układu sercowo-naczyniowego cd”

Powiązane tematy z artykułem: ihit warszawa medikon grodzisk torbiel najądrza