Skip to content

Adalimumab z lub bez metotreksatu w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów ad

3 miesiące ago

297 words

Pacjenci wcześniej nie byli leczeni metotreksatem lub byli wcześniej leczeni metotreksatem i mieli zdarzenia niepożądane lub niewystarczającą odpowiedź. Pacjenci byli wykluczeni z uczestnictwa, jeśli mieli klinicznie znaczące odchylenia w wskaźnikach hematologicznych, wątrobowych lub nerkowych; jeśli mieli ciągłą infekcję lub niedawno mieli poważne zakażenie wymagające hospitalizacji lub dożylne antybiotyki; jeżeli niedawno otrzymali szczepionki żywe lub atenuowane; lub jeśli byli wcześniej leczeni innymi środkami biologicznymi w dowolnym czasie lub ostatnio leczeni za pomocą dożylnej immunoglobuliny, czynników cytotoksycznych, czynników badawczych, modyfikujących przebieg choroby leków przeciwreumatycznych innych niż metotreksat lub kortykosteroidów podawanych drogą donosową, domięśniową lub dożylną. Wszyscy aktywni seksualnie uczestnicy badania byli zobowiązani do stosowania antykoncepcji, a testy ciążowe w surowicy wykonywano przed dawkowaniem i podczas próby u wszystkich dziewcząt o potencjale rozrodczym. Projekt badania
Było to randomizowane, podwójnie ślepe, stratyfikowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie wycofania leku z 16-tygodniową otwartą fazą wstępną, 32-tygodniową fazą wycofania z podwójnie ślepą próbą i otwartym rozszerzeniem faza. Wizyty kontrolne odbyły się podczas badania przesiewowego, na początku badania (dzień 1), między 2. a 10. dniem, w 2. i 4. tygodniu oraz co 4 tygodnie do 48 tygodnia lub wycofaniem z badania. W przypadku osób, które wycofały się z badania, kolejna wizyta miała miejsce 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku. W fazie przedłużania badania otwartego wizyty odbywały się co 8 tygodni w ciągu pierwszego roku, a następnie co 16 tygodni w pozostałej części udziału pacjenta w fazie otwartej. Dawkowanie było oparte na powierzchni ciała podczas pierwszej części fazy przedłużania; w dalszej części pacjenci otrzymali ustaloną dawkę w oparciu o masę ciała (20 mg dla pacjentów o masie ciała <30 kg i 40 mg dla pacjentów o wadze .30 kg).
Pacjenci, którzy weszli w fazę z ustaloną dawką w zwiększonym dawkowaniu obserwowano również 12 tygodni po rozpoczęciu tej fazy. Drs. Lovell, Ruperto, Carcereri-De-Prati, Giannini i Martini byli bezpośrednio zaangażowani w projekt badania. Drs. Lovell, Ruperto, Medich, Carcereri-De-Prati, McIlraith, Giannini i Martini przeanalizowali dane. Autorzy zapewniają rękojmię za kompletność i dokładność analiz danych i danych.
Na początku otwartej fazy wstępnej pacjenci zostali poddani rozwarstwianiu na dwie grupy w zależności od zastosowania metotreksatu. Pacjenci w warstwie nie otrzymującej metotreksatu nigdy nie otrzymywali metotreksatu ani nie przerywali leczenia metotreksatem co najmniej 2 tygodnie przed podaniem badanego leku. Pacjenci w warstwie metotreksatu otrzymywali metotreksat w stabilnej dawce wynoszącej co najmniej 10 mg na metr kwadratowy na tydzień przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i kontynuowali otrzymywanie metotreksatu w tej samej dawce podczas otwartego podawania i podwójnego podawania. ślepe fazy. W fazie otwartej na etykiecie wszyscy pacjenci otrzymywali 24 mg adalimumabu na metr kwadratowy (maksymalnie 40 mg) podskórnie co drugi tydzień przez 16 tygodni. Dawkę adalimumabu wybrano przy użyciu danych farmakokinetycznych, które określały skuteczną dawkę adalimumabu u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Dozwolone były stabilne dawki NLPZ i kortykosteroidów w małej dawce (.0,2 mg prednizonu lub równoważnika prednizonowego na kilogram masy ciała dziennie do maksymalnie 10 mg na dobę)
[więcej w: vibin mini skutki uboczne, dulcobis ulotka, torbiel najądrza ]

0 thoughts on “Adalimumab z lub bez metotreksatu w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów ad”

  1. Oprócz tego że masz problemy z tarczyca to prawdopodobnie cierpisz na tężyczkę utajona

  2. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: catering dla firm wrocław[…]

Powiązane tematy z artykułem: dulcobis ulotka torbiel najądrza vibin mini skutki uboczne